PrenaTest

A PrenaTest®-et a nagy tapasztalattal rendelkező német laboratórium, a Lifecodexx végzi. A LifeCodexx Európa legnagyobb szekvenálási cégével, a német GATC-vel közösen végzi a vizsgálatokat, együttműködő partnere az amerikai Sequenom. A Sequenom által kifejlesztett teszt magyar klinikai vizsgálattal is validált. Ezt a módszert használja a Lifecodexx a Magyarországon is elérhető PrenaTest®-ben.

Európai Unió direktíva alapján (98/79/EG) a prenatális diagnosztikai vizsgálatoknak hatósági engedéllyel és megfelelő minőségbiztosítási tanúsítvánnyal kell rendelkeznie. A PrenaTest® az egyetlen vizsgálat jelenleg, amely megfelel ezen előírásoknak.

A PrenaTest® Európában az első akkreditált (CE-jelzésű) non-invazív, szabad magzati DNS-meghatározáson alapuló teszt, a vizsgálathoz használt módszerek megfelelnek az Európai Unió által előírt követelményeknek, és a tesztet forgalmazó Lifecodexx laboratóriuma rendelkezik egy átfogó
európai minőségbiztosítási rendszerrel (EN ISO 13485)

A PrenaTest® validálásában magyarországi központok is részt vettek: Semmelweis Orvostudományi Egyetem I. sz. Női Klinika,  Pécsi Tudományi Egyetem Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika.

A PrenaTest® hatékonysága:

  • Down-kór (T21): 99,44%
  • Edwards-kór (T18): 96,92%
  • Patau-kór(T13): 96,15%

Új, kockázatmentes módszer a magzati diagnosztikában

A PrenaTest® a méhlepényből az anyai vérbe jutó szabad magzati DNS-t vizsgálja. A DNS-láncok szerkezete alapján beazonosítható,hogy melyik kromoszómáról származnak azok, és hogy megfelelő mennyiségben vannak-e jelen.

 

Módszer

Szekvenálás és beazonosítás

DNS struktúrájának bevizsgálásával azonosítható, hogy az adott fragmentum mely kromoszómáról származik:

 

Mennyiségi meghatározás:

Beazonosított DNS-ek „könyvtárba” rendezésével, vizsgálható a számbeli kromoszóma hiba (triszómia) okozta DNS többlet

 

Módszer-áttekintés

Mit mutat ki:

  • 21-es triszómia (Down-kór)
  • 18-as triszómia (Edwards-kór)
  • 13-as triszómia (Patau-kór)
  • Nemi kromoszóma-rendellenességek
  • A magzat nemének a meghatározása

Mikor alkalmazható:

  • a 9. és a 20. terhességi hét között végezhető
  • az ikerterhességek esetében is alkalmazható
  • a magzat nemének meghatározására is képes (a 12. terhességi héttől)
  • eredménye 4-6 munkanapon belül érkezik
  • személyre szabottan, számos vizsgálati lehetősséggel nyújt eredményt

A vizsgálat indikációja:

  • Magas kockázatú várandósok

–     35 év feletti anyák (Magyarországon 55%)

–     genetikailag érintett szülők, akiknél korábban már előfordult magzati triszómiával sújtott terhesség

–     akiknél a hagyományos szűrőmódszerek (ultrahang és/vagy biokémiai markerek vizsgálata az anyai vérben) emelkedett kockázatot mutattak ki valamely magzati triszómiára

–        Egyéb orvosi okok

  • Alacsony kockázatú várandósok

Mivel a PrenaTest® semmilyen veszéllyel nem jár sem az anyára, sem a magzatra nézve, azoknál a várandósoknál is biztonságosan elvégezhető, akiknél alacsony a magzati triszómiák kockázata, de szeretnék a hagyományos szűrések eredményét egy korszerű, nagy pontosságú genetikai vizsgálattal is megerősíteni.

Pozitív eredmény esetén

Genetikai tanácsadás javasolt és az eredmény invazív beavatkozással történő megerősítése

Negatív eredmény esetén

A magzati 21-es, 18-as és 13-as triszómia, azaz a Down-kór, az Edwards-kór és a Patau-kór nagy biztonsággal kizárható

Oszd meg, ha hasznosnak találtad a cikket!
Megosztás itt: facebook
Megosztom Facebook-on
Megosztás itt: twitter
Megosztom Twitter-en
Megosztás itt: linkedin
Megosztom Linkdin-en
Megosztás itt: email
Elküldöm emailben

ADOMÁNYOKAT
A MAGNETBANK 16200151-18532896 SZÁMÚ BANKSZÁMLÁRA FOGADJUK HÁLÁS SZÍVVEL.